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7月31日，“柴銀顆粒治療流行性感冒（外感風(fēng)熱證）的多中心臨床試驗總結(jié)會”在北京召開。這是繼荊防顆粒治療普通感冒（風(fēng)寒證）臨床試驗完成之后，魯南制藥集團又一呼吸領(lǐng)域中成藥產(chǎn)品試驗項目順利結(jié)題，且成果顯著。
會議從“柴銀顆粒治療流行性感冒（外感風(fēng)熱證）的多中心臨床試驗總結(jié)會”的研究進展情況及質(zhì)量控制工作、臨床試驗的療效數(shù)據(jù)分析方法及結(jié)果、成本-效果相關(guān)數(shù)據(jù)分析等方面對于本項目的開展做了整體匯報，就本次實驗統(tǒng)計中“柴銀顆?！迸c“奧司他韋膠囊”，在流感臨床癥狀緩解時間、疾病痊愈率、解熱起效時間、中醫(yī)癥候療效、核酸轉(zhuǎn)陰率等非劣成立，此結(jié)果獲得了專家的一致認可。
本次會議由研究組長單位中日友好醫(yī)院牽頭專家張洪春主任主持，張洪春指出“柴銀顆?！笔囚斈现扑幤煜潞粑I(lǐng)域具有代表性的產(chǎn)品之一，臨床應(yīng)用表明“柴銀顆?！笨删徑馍虾粑栏腥疽鸬陌l(fā)熱、咳嗽等癥狀且臨床有較好的效果，但前期缺乏更高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)來證明其有效性和安全性。魯南制藥對“柴銀顆?！遍_展上市后再評價工作，彌補了產(chǎn)品在循證醫(yī)學(xué)上證據(jù)的不足。同時獲得“柴銀顆?！敝委熈鞲械某杀?效果分析，為臨床應(yīng)用與準入決策提供科學(xué)依據(jù)。項目開展期間，“流感”遇到“新冠”，項目推進難度比較大，對于企業(yè)和項目團隊能按時成功完成本次臨床試驗項目表示肯定。
同時會議邀請中日友好醫(yī)院楊道文主任，臨床試驗專家指導(dǎo)委員會孫增濤教授，臨床數(shù)據(jù)監(jiān)查工作委員會DMC專家團隊的首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院程金蓮教授，北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院路遙教授，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院李光熙教授，終點判定委員會專家團隊的安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院李澤庚教授，山東中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院張偉教授及各分中心參與單位研究者等專家出席。
楊道文教授強調(diào)指出本項目配置了臨床試驗專家指導(dǎo)委員會、DMC委員會和終點判定委員會，全程對方案的設(shè)計和項目的質(zhì)量進行把關(guān)。在研究開展過程中通過定期審閱臨床研究數(shù)據(jù)，保護了受試者的安全。同時也確保了研究的可靠性、科學(xué)性。
魯南制藥集團副總經(jīng)理張子成出席會議并代表公司對參會專家、各中心研究者及合作單位的付出表示感謝，同時對于公司目前產(chǎn)品布局和啟達清?柴銀顆粒/柴銀口服液的產(chǎn)品定位予以介紹，表示深度挖掘公司呼吸相關(guān)系列產(chǎn)品臨床優(yōu)勢對于公司而言意義重大，公司諸多優(yōu)秀中藥品種，獨家品種達22個，像兒科領(lǐng)域知名的寧寶Nimble?小兒消積止咳顆粒（口服液）、諾思通?鼻淵通竅顆粒等。希望通過本研究挖掘中藥產(chǎn)品臨床優(yōu)勢特點，更好的服務(wù)于臨床，造福更多的患者。
啟達清?柴銀顆粒（口服液）
啟達清?柴銀顆粒（口服液）組方由銀翹散和柴葛解肌湯加減而得，為我公司治療流感和感冒的明星產(chǎn)品，獨家純中藥制劑；該方具有清熱解毒、利咽止咳功效。啟達清?柴銀顆粒（口服液）相比西藥體現(xiàn)出其在病毒-機體-中藥三者之間的辨證論治關(guān)系，以清除體內(nèi)病原體為目的，同時可改善機體整體狀態(tài)，現(xiàn)代藥理研究表明，該藥具有解熱、抗炎、廣譜抗菌、抗病毒的功效，對于感染初期伴有發(fā)熱、咽痛、乏力等癥狀患者具有顯著的療效，臨床應(yīng)用廣泛。
本次“柴銀顆粒治療流行性感冒（外感風(fēng)熱證）的多中心臨床試驗”順利結(jié)題，通過大樣本、高質(zhì)量的臨床研究，進一步驗證了啟達清?柴銀顆粒（口服液）的臨床治療優(yōu)勢，為后續(xù)進入高級別指南和共識推薦提供豐富的證據(jù)支持。
啟達力?荊防顆粒（合劑）和啟達清?柴銀顆粒（口服液）兩款治療普通感冒和流行性感冒的家中常備藥品，臨床效果顯著，為患者提供了更多、更好地選擇。
