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魯南制藥富馬酸伏諾拉生片首仿批準上市！
發(fā)布日期：2022-08-01 08:57:55 作者：魯南制藥集團 瀏覽：56.1萬
7月，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司富馬酸伏諾拉生片（規(guī)格：10mg、20mg）【批準文號：國藥準字H20223533、國藥準字H20223534】，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，該品種為國內(nèi)首仿。
富馬酸伏諾拉生片是國內(nèi)首個獲批的鉀離子競爭性酸阻滯劑，伏諾拉生以鉀離子競爭性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，可長時間停留于胃壁細胞部位而抑制胃酸的生成，可有效抑制胃腸道上部粘膜損傷的形成。本品的臨床適應癥為：反流性食管炎。
反流性食管炎為消化系統(tǒng)的常見疾病，質(zhì)子泵抑制劑（PPI）為目前維持治療的臨床首選。伏諾拉生與傳統(tǒng)質(zhì)子泵抑制劑作用機制存在一定差異，無需酸的活化，抑酸作用不受餐食影響，通過可逆性競爭抑制質(zhì)子泵中的K+從而阻斷胃酸分泌。與服用3～5天才可產(chǎn)生最大酸抑制作用的PPI不同，伏諾拉生從第一天給藥開始就表現(xiàn)出最大的抑酸作用；由于半衰期較長，能更快地提高胃內(nèi)pH值，同時維持相同程度的抗酸分泌作用。富馬酸伏諾拉生片的批準，進一步充實了魯南制藥消化系統(tǒng)用藥的產(chǎn)品線，更好地滿足了人民群眾的臨床治療需求。
