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12月,山東新時代藥業(yè)有限公司注射用生長抑素(商品名:益維寧,規(guī)格:3mg),經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
生長抑素是一種環(huán)狀多肽類激素,主要適用于急性食道靜脈曲張出血,嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎;胰腺術后并發(fā)癥的預防和治療;胰、膽、腸瘺、糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。
該藥為國家醫(yī)保乙類藥物,具有起效迅速、作用強、臨床療效確切、高受體選擇性、安全性好等優(yōu)勢。
2021年,魯南制藥集團共有酮咯酸氨丁三醇片、依托度酸膠囊、鹽酸表柔比星注射液、阿昔替尼片等18個品種通過或者視同通過一致性評價。國家仿制藥一致性評價對確保藥品質(zhì)量安全,提升人民群眾醫(yī)療服務質(zhì)量、促進我國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)轉型升級均有重大意義,能否通過一致性評價成為評判國內(nèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)實力的試金石。
魯南制藥始終秉承“造福社會,創(chuàng)造美好生活”的宗旨,用實際行動為國民健康保駕護航。