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12月20日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司鹽酸伊伐布雷定片（5mg、7.5mg），經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213951、國(guó)藥準(zhǔn)字H20213952，并視同通過一致性評(píng)價(jià)，其中7.5mg規(guī)格為首仿。
隨著年齡的增加，心衰患病率也在迅速增加，70歲以上人群患病率大于10%以上，心力衰竭患者4年死亡率達(dá)50%，嚴(yán)重心衰患者1年死亡率高達(dá)50%，該病的5年生存率與惡性腫瘤相近，可知該病對(duì)人類的生命威脅嚴(yán)重，其主要死亡原因依次為左心衰竭、心律失常和心臟性猝死。
伊伐布雷定是首個(gè)竇房結(jié)If電流選擇特異性抑制劑，是一種單純降低心率的藥物，通過選擇性和特異性抑制心臟起搏I(xiàn)f電流(If電流控制竇房結(jié)中自發(fā)的舒張期去極化并調(diào)節(jié)心率)而降低心率。伊伐布雷定只特異性對(duì)竇房結(jié)起作用，對(duì)心房、房室或者心室傳導(dǎo)時(shí)間未見有明顯影響，對(duì)心肌的收縮性或者心室復(fù)極化未見明顯影響。
本品適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級(jí)慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。
伊伐布雷定無(wú)負(fù)性肌力作用，減慢心率同時(shí)不影響心輸出量和血壓，不會(huì)產(chǎn)生不良的血流動(dòng)力學(xué)影響，可以彌補(bǔ)β受體阻滯劑的不足，為心血管疾病患者帶來新的希望。鹽酸伊伐布雷定片已作為心血管系統(tǒng)用藥-抗心力衰竭藥入選《國(guó)家基本藥物目錄》。
今年以來，山東新時(shí)代藥業(yè)已有利伐沙班片、聚乙二醇化人粒細(xì)胞刺激因子注射液、阿昔替尼片等8個(gè)新品種獲批上市。魯南制藥一直秉承著“保持化學(xué)制藥優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展中藥，做強(qiáng)生物制藥”的產(chǎn)品方向，以追求完美的工匠精神，堅(jiān)持提供高品質(zhì)的藥品，更好地滿足了人民群眾的臨床治療需求。
