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2020年8月,集團(tuán)公司帶薪休假期間,新時(shí)代藥業(yè)質(zhì)量保證部聯(lián)合生產(chǎn)技術(shù)部、物料管理部、倉(cāng)儲(chǔ)管理部、生產(chǎn)車間,組成7個(gè)審計(jì)小組,對(duì)天津、河北、山東、安徽、浙江、江蘇、四川等地的30家原輔包生產(chǎn)企業(yè)開展了供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)工作。
本次審計(jì)工作依據(jù)GMP及公司質(zhì)量管理文件對(duì)于Ⅰ類、Ⅱ類物料的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)及周期要求,對(duì)30家供應(yīng)商進(jìn)行了質(zhì)量保證體系層次的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。通過對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)、相關(guān)證明文件等資料的檢查及質(zhì)量體系文件的審閱,對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、工藝過程、QC實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)管理等方面的查看,結(jié)合公司使用物料的實(shí)際情況及存在的問題進(jìn)行針對(duì)性審計(jì)和綜合評(píng)估,確定供應(yīng)商是否可繼續(xù)作為或新增為公司生產(chǎn)用合格供應(yīng)商。
通過本次審計(jì),不僅確認(rèn)了這30家供應(yīng)商的質(zhì)量體系能夠保證持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合質(zhì)量要求的產(chǎn)品,且通過總結(jié)各廠家在廠房設(shè)施、人員培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)管理、安全管理等方面的優(yōu)點(diǎn),為進(jìn)一步完善我公司各方面的管理水平提供了思路,對(duì)我公司質(zhì)量體系的提升起到了積極的促進(jìn)作用。通過與各廠家溝通交流,進(jìn)行成本構(gòu)成分析,為下一步降本增效提供了有力保障。
通訊員 李紅然 李少華
攝 影 卜文文 殷秀紅 褚 晨 李東峰 王 凱