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3月31日,貝特公司質(zhì)量管理部在二十五車間會(huì)議室組織變更管理知識培訓(xùn),質(zhì)量管理部部室職員、駐車間QA質(zhì)量員及部分QC人員參加。
本次培訓(xùn)借助允咨網(wǎng)絡(luò)課程,培訓(xùn)課題為《制藥企業(yè)變更管理全流程思考專題》,主講老師為允咨丁恩峰授課。培訓(xùn)主要從2020版GMP通則要求、2010版GMP附錄要求、藥品管理法要求、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法要求、變更管理全流程思考五個(gè)方面進(jìn)行講解。重點(diǎn)講解了法規(guī)對制藥企業(yè)變更要求、變更管理流程、常見問題分析,并結(jié)合具體實(shí)施案例進(jìn)行分析解讀。培訓(xùn)結(jié)束后,丁老師解答大家提出的常見問題,使培訓(xùn)人員對變更有了更深刻的理解。
通過培訓(xùn),大家對變更控制有了更深刻的認(rèn)知和理解。在疫情期間,質(zhì)量管理部將繼續(xù)堅(jiān)持以網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)課程為媒介,不斷學(xué)習(xí)蓄電,提高自身專業(yè)知識水平和技能,嚴(yán)格執(zhí)行GMP管理規(guī)范和藥品管理法,知行合一,保證合法合規(guī),為公司發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
通訊員 薛天紅 陳 杰
主 編 徐 斌