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酮咯酸和幾丁糖混合穩(wěn)定，可用于關節(jié)腔內(nèi)給藥
發(fā)布日期：2019-01-11 10:13:59 作者：魯南制藥集團 瀏覽：129.3萬
酮咯酸氨丁三醇是臨床應用廣泛的非甾體抗炎藥，早在1990年就被國外批準用于緩解術后疼痛，國內(nèi)對于酮咯酸氨丁三醇的大量研究應用，始于2005年魯南制藥的尼松上市以后。
尼松的臨床使用方式靈活多樣，有肌注、靜推、鎮(zhèn)痛泵，除此之外，臨床報道有靜滴、皮下、關節(jié)腔內(nèi)給藥，今天我們再來聊一聊關節(jié)腔給藥。
國內(nèi)和國外也有大量的文獻報道，具體內(nèi)容可以參考文章“天吶！尼松可以關節(jié)腔內(nèi)給藥？”，但是目前文獻報道能夠和酮咯酸穩(wěn)定混合的有局麻藥（如羅哌卡因）、阿片類藥物（如嗎啡）以及激素（如腎上腺素）。但酮咯酸和幾丁糖混合是否穩(wěn)定仍是空白，為確保酮咯酸和幾丁糖混合穩(wěn)定能夠用于臨床關節(jié)腔內(nèi)給藥，魯南制藥科研部分析研究室特做了“尼松與醫(yī)用幾丁糖混合后質(zhì)量穩(wěn)定性試驗考察報告”（以下簡稱“報告”）。
注：幾丁糖，也稱為殼聚糖( chitosan)，是從角質(zhì)素中通過去乙?；蟮囊环N高分子聚合物。具有可促進軟骨細胞外基質(zhì)的合成，降低炎癥反應，調(diào)節(jié)軟骨細胞代謝，抑制成纖維細胞增殖，廣譜抗菌等作用，在關節(jié)疾病領域的臨床應用越來越多。
“報告”顯示酮咯酸與幾丁糖混合24小時后，在有關物質(zhì)、含量、溶液的澄清度與顏色、PH以及不溶性微粒指標均符合標準，表明酮咯酸和幾丁糖混合24小時內(nèi)穩(wěn)定，能夠用于關節(jié)腔內(nèi)給藥，為日后臨床使用以及循證醫(yī)學證據(jù)的積累提供了依據(jù)。
