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近日,貝特公司二十五車間收到山東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心頒發(fā)的《藥品GMP證書》,通過GMP認證。
3月21日至23日,省局委派專家組對二十五車間進行了GMP認證現(xiàn)場檢查。檢查期間,專家組對二十五車間、公用系統(tǒng)等與GMP相關(guān)的軟、硬件進行了全面、細致的檢查。通過檢查,專家組綜合評定,二十五車間GMP認證現(xiàn)場檢查符合GMP要求,現(xiàn)場檢查通過。
貝特公司瑞舒伐他汀鈣擴建項目于2016年5月18日正式開工建設(shè),作為項目主要車間之一的二十五車間為瑞舒伐他汀鈣擴建項目新建口服固體制劑車間,將承擔欣康系列和瑞旨系列等品種的片劑和硬膠囊劑的生產(chǎn)。車間采用自動化、智能化生產(chǎn)設(shè)備,充分發(fā)揮科技創(chuàng)新優(yōu)勢,大幅提升生產(chǎn)能力,加快新舊動能轉(zhuǎn)換。車間正式投產(chǎn)后,將大幅度滿足市場需求,為加快公司發(fā)展、實現(xiàn)“千億目標”做出積極貢獻。