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南京醫(yī)科大學(xué)附屬南京兒童醫(yī)院新生兒科錢(qián)愛(ài)民等醫(yī)生在《中國(guó)藥房》發(fā)表了一篇名為《米力農(nóng)治療新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓的臨床觀察》的試驗(yàn)文章。該試驗(yàn)證實(shí)米力農(nóng)治療新生兒持續(xù)肺動(dòng)脈高壓療效顯著,能明顯改善患兒持續(xù)動(dòng)脈高壓狀態(tài),提高血氧含量,且安全性較好。
【試驗(yàn)方法】
選取 52 例新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓(PPHN)患兒,按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組,各 26 例。對(duì)照組患兒給予機(jī)械通氣和靜脈應(yīng)用前列腺素等常規(guī)治療;觀察組患兒在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予米力農(nóng)注射液(魯南貝特制藥有限公司,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字 H10970051,規(guī)格:5ml:5 mg)負(fù)荷劑量 50 μg/kg,10 min內(nèi)靜脈注射,維持劑量 0.75 μg(/ kg·min)。兩組患兒均治療 48 h。比較兩組患兒臨床療效及治療前后血氧飽和度(SpO2)、動(dòng)脈血氧分壓(PaO2)、氧合指數(shù)(OI)、肺動(dòng)脈壓(PAP)、肺動(dòng)脈平均壓(PAMP)、左心室輸出量(SV),并觀察不良反應(yīng)發(fā)生情況。
【試驗(yàn)結(jié)果 】
觀察組患兒臨床有效率為 92.31%,顯著高于對(duì)照組的80.77%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患兒臨床療效比較見(jiàn)表 1。
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)——治愈:發(fā)紺、氣促緩解,血氧飽和度(SpO2)>90%,肺動(dòng)脈收縮壓(SPAP)<30 mm Hg;好轉(zhuǎn):未達(dá)到“治愈”標(biāo)準(zhǔn),但SpO2提高>10%,SPAP下降>10 mm Hg;無(wú)效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn),SPAP下降<10 mm Hg。有效=治愈+好轉(zhuǎn)。
【試驗(yàn)結(jié)果】
治療前,兩組患者SpO2、PaO2、OI、PAP、PAMP、SV水平比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,兩組患兒上述指標(biāo)均顯著改善,且觀察組SpO2、 PaO2、OI、SV顯著高于對(duì)照組,PAP、PAMP顯著低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。兩組患兒治療前后氧合療效、PAP、PAMP及SV。比較見(jiàn)表2。
【試驗(yàn)結(jié)果】
兩組患兒治療過(guò)程中均未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)發(fā)生。
【討論】
米力農(nóng)經(jīng)β受體旁道途徑起效,通過(guò)選擇性抑制心肌細(xì)胞內(nèi)磷酸二酯酶Ⅲ,使心肌及血管平滑肌細(xì)胞膜電壓依賴性鈣通道開(kāi)放,促進(jìn)鈣離子內(nèi)流,從而增強(qiáng)心肌收縮力,增加心臟排血量。米力農(nóng)半衰期短,用藥 24 h后有 80%的藥物經(jīng)腎臟以原型排出。有報(bào)道米力農(nóng)停藥 2 h后,其血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)和心功能指標(biāo)可基本恢復(fù)至用藥前水平,因此目前主張持續(xù) 24 h給藥,必須在負(fù)荷劑量后靜脈給予維持劑量方可保持有效濃度,且其藥效與劑量呈正相關(guān)。本研究結(jié)果顯示,觀察組患兒臨床有效率顯著高于對(duì)照組,氧合療效、PAP、PAMP 及 SV水平均顯著優(yōu)于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),表明米力農(nóng)可擴(kuò)張肺動(dòng)脈血管,持續(xù)降低肺動(dòng)脈壓力與肺血管阻力,增加心輸出量,使混合靜脈 SpO2得到明顯改善,該藥作用范圍局限于肺內(nèi),而不影響肺外血流動(dòng)力改變,對(duì)體循環(huán)血管阻力以及動(dòng)脈壓力影響很小。
【結(jié)論】
綜上所述,米力農(nóng)注射液治療 PPHN療效顯著,能明顯改善患兒持續(xù)動(dòng)脈高壓狀態(tài),提高血氧含量,且安全性較好。但本研究樣本較小,隨訪時(shí)間較短,有待加大樣本、長(zhǎng)期試驗(yàn)進(jìn)一步觀察。