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魯南制藥力盈?來曲唑片批準(zhǔn)上市
發(fā)布日期:2024-09-15 17:29:03       作者:New Media       瀏覽:261.5萬

近日,魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司力盈?來曲唑片(規(guī)格:2.5mg)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20244891。


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本品的臨床適應(yīng)癥為:對(duì)絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。對(duì)已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性、孕激素受體陽性或受體狀況不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。


來曲唑作為可逆性結(jié)合的芳香化酶抑制劑,通過抑制外周和腫瘤組織中的芳香化酶,有效降低血漿雌激素水平,從而去除對(duì)激素敏感腫瘤的刺激。約有1/3以上的乳腺癌依賴于雌激素的刺激而繼續(xù)發(fā)展。因而對(duì)絕經(jīng)后婦女而言,通過抑制芳香化酶,即可減少體內(nèi)雌激素產(chǎn)生,從而達(dá)到治療乳腺癌的目的。來曲唑是高選擇性、第三代芳香化酶抑制劑。類固醇分子的芳香化是雌激素生物合成過程中的最后步驟,選擇性芳香化酶抵制劑是能夠作用于雌激素生物合成最終階段的內(nèi)分泌治療藥物,不干擾其他固醇類激素的合成,所以能更好地針對(duì)目標(biāo)。