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魯南制藥麥舒通?阿哌沙班片獲批上市,視同過評!
發(fā)布日期:2023-12-20 09:23:18 作者:魯南制藥集團 瀏覽:25.1萬
近日,魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司麥舒通?阿哌沙班片(規(guī)格:2.5mg)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,批準文號:國藥準字H20234623。
阿哌沙班是一種強效、口服有效的可逆、直接、高選擇性的Xa因子活性位點抑制劑,其抗血栓活性不依賴抗凝血酶Ⅲ。阿哌沙班可以抑制游離及與血栓結(jié)合的Xa因子,并抑制凝血酶原酶活性。阿哌沙班對血小板聚集無直接影響,但間接抑制凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集。通過對Xa因子的抑制,阿哌沙班抑制凝血酶的產(chǎn)生,并抑制血栓形成。其臨床用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件(VTE)。
阿哌沙班片作為一種新型口服抗凝藥物,具有起效快、代謝迅速、藥物相互作用少、藥動學(xué)預(yù)測性好等優(yōu)點。