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魯南制藥因力康?替莫唑胺膠囊獲批上市，視同過評！
發(fā)布日期：2023-06-01 08:43:18 作者：魯南制藥集團 瀏覽：33.4萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司因力康?替莫唑胺膠囊（規(guī)格：100mg）經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，批準文號：國藥準字H20233593。
替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑，在體循環(huán)生理pH狀態(tài)下，迅速轉(zhuǎn)化為活性產(chǎn)物MTIC（3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺）。通過甲基化加成物的錯配修復(fù)，發(fā)揮細胞毒作用。因力康?臨床適應(yīng)癥為：新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為維持治療；常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
替莫唑胺是口服新型烷化劑類抗腫瘤藥物，具有廣譜抗腫瘤活性，可通過血腦屏障，生物利用度接近100%，可有效治療新診斷及復(fù)發(fā)的膠質(zhì)母細胞瘤和間變性星形細胞瘤，延長患者生存期，且安全性和耐受性良好。
