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魯南欣康?等9個制劑產(chǎn)品獲澳門衛(wèi)生局批準上市
發(fā)布日期：2023-03-10 08:21:20 作者：魯南制藥集團 瀏覽：44.7萬
近日，魯南制藥集團魯南貝特制藥有限公司單硝酸異山梨酯片、注射用阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林克拉維酸鉀片、孟魯司特鈉咀嚼片、利魯唑片、瑞舒伐他汀鈣片、七氟烷吸入劑、異氟烷吸入劑等9個“拳頭制劑產(chǎn)品”獲得澳門特別行政區(qū)政府衛(wèi)生局批準，標志著魯南貝特制藥有限公司這9個制劑產(chǎn)品準入澳門特別行政區(qū)市場。
自澳門回歸以來，在國家的大力支持下，澳門特別行政區(qū)在經(jīng)濟社會發(fā)展上取得了巨大成就，同時澳門衛(wèi)生事業(yè)迅速發(fā)展，醫(yī)藥市場不斷擴大，政府醫(yī)療開支由1999年的12億澳門元上升至2020年的85億澳門元。此次獲批是基于澳門特別行政區(qū)藥品法規(guī)的最新批示，即允許已于一個或以上指定國家和地區(qū)獲批上市的藥物在中國澳門特別行政區(qū)批準注冊。
為了加快國際化進程，魯南制藥成立了國際藥品研發(fā)中心，專注于全球市場的研發(fā)與申報。目前魯南制藥已取得歐洲制劑批件2個，美國制劑批件3個，新興市場制劑批件18個，CEP證書8個，提交30余項中、美、歐、日DMF，50多個其他新興市場DMF；7個美國ANDA、2個歐洲MA和10個中國制劑品種正在審評中。更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度。
