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魯南制藥益君寧?七氟烷吸入劑獲批準(zhǔn)入哥斯達(dá)黎加市場
發(fā)布日期：2022-09-03 09:00:15 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：57.1萬
近日，魯南制藥集團(tuán)魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)的益君寧?七氟烷吸入劑獲得哥斯達(dá)黎加衛(wèi)生部（REPúBLICA DE COSTA RICA MINISTERIO DE SALUD）簽發(fā)的批準(zhǔn)證書，這標(biāo)志著魯南貝特制藥有限公司益君寧?七氟烷吸入劑獲批準(zhǔn)入哥斯達(dá)黎加市場。
益君寧?七氟烷吸入劑為吸入用麻醉藥品，適用于成人和兒科患者的院內(nèi)手術(shù)及門診手術(shù)的全身麻醉誘導(dǎo)和維持。目前，魯南貝特制藥生產(chǎn)的益君寧?七氟烷吸入劑已遠(yuǎn)銷俄羅斯、印尼、菲律賓、智利、多米尼加、肯尼亞等多個(gè)國家，同時(shí)已在白俄羅斯、蒙古、烏干達(dá)、布基納法索、塞內(nèi)加爾、吉爾吉斯斯坦等國家提交注冊文件，正在審評中。
為加快公司國際化進(jìn)程，魯南制藥集團(tuán)成立國際藥品研發(fā)中心，致力于全球市場的研發(fā)申報(bào)。三年來，魯南制藥集團(tuán)已取得歐洲制劑批件2個(gè)，美國制劑批件2個(gè)，新興市場制劑批件17個(gè)，CEP證書8個(gè)，中國原料藥批件1個(gè)，28個(gè)美國DMF，4個(gè)日本MF，2個(gè)巴西DMF，10個(gè)印度DMF和50多個(gè)其他新興市場DMF。7個(gè)美國ANDA、2個(gè)歐洲MA和5個(gè)中國制劑品種目前正在審評中。
