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魯南制藥注射用培美曲塞二鈉（100mg、500mg）通過一致性評價
發(fā)布日期：2021-10-18 08:44:49 作者：魯南制藥集團 瀏覽：47.2萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司注射用培美曲塞二鈉（商品名：因力奇；規(guī)格：100mg、500mg）經國家藥品監(jiān)督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。
培美曲塞的機制是能夠抑制胸苷酸合成酶（TS）、二氫葉酸還原酶（DHFR）和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉移酶（GARFT）的活性。培美曲塞通過抑制前體嘌呤和嘧啶核苷酸的合成，達到阻止在正常細胞和癌細胞生長所需的DNA和RNA的形成。適應癥：與順鉑聯(lián)合，用于治療局部晚期或者轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌或無法手術的惡性胸膜間皮瘤；或單藥用于既往接受一線化療后出現(xiàn)進展的局部晚期或轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的治療。
培美曲塞作為新一代抗代謝類化療藥物，具有高效、低毒、廣譜的抗腫瘤活性，對肺癌、惡性胸膜間皮瘤、乳腺癌、胰腺癌和胃腸道腫瘤均有明確的治療效果；可用于非小細胞肺癌一線治療、二線治療，且是唯一得到美國NCCN指南I類推薦，用于非鱗型NSCLC患者維持治療的化療藥物。培美曲塞作為新一代抗代謝類化療藥物，被公認為近年來上市的最具臨床價值的抗腫瘤新藥之一。
國家仿制藥一致性評價對確保藥品質量安全，提升人民群眾醫(yī)療服務質量，促進我國醫(yī)療產業(yè)升級轉型均有重大意義。魯南制藥注射用培美曲塞二鈉一致性評價的獲批，為患者提供了更多質優(yōu)價廉的用藥選擇，為守護國民健康，推動民族醫(yī)藥健康事業(yè)持續(xù)發(fā)展貢獻了力量。
