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魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司利伐沙班片（規(guī)格：15mg）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字H20213237。同時(shí)與其關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的利伐沙班原料（登記號(hào)：Y20190000588）狀態(tài)由“I”轉(zhuǎn)為“A”。
利伐沙班是全球第一個(gè)直接、高度選擇性和競(jìng)爭(zhēng)性的Xa因子抑制劑。通過直接抑制Xa因子可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成。臨床上利伐沙班用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成（VTE）和肺栓塞（PE）；用于治療成人深靜脈血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞（PE）的風(fēng)險(xiǎn)；用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫成年患者以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
利伐沙班的主要臨床優(yōu)勢(shì)有：1、起效迅速，劑量固定，不需要進(jìn)行常規(guī)凝血監(jiān)測(cè)，給藥途徑簡(jiǎn)單，依從性提高；2、不受年齡、性別、體重和食物的影響，相對(duì)副作用??；3、體內(nèi)生物利用度高，抗凝效果強(qiáng)，與其他藥物相互作用小，安全性高；4、治療窗寬，沒有反跳和抵消作用，術(shù)前不需要橋接抗凝?？傊ド嘲喁熜Э煽?，能夠穩(wěn)定發(fā)揮抗凝血和抗血栓作用，降低血管再栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
魯南制藥集團(tuán)以“創(chuàng)新引領(lǐng) 服務(wù)推動(dòng)”為工作方針，積極開發(fā)新產(chǎn)品，努力為患者提供更多質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，為實(shí)現(xiàn)“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標(biāo)不懈奮斗。
