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齊魯網(wǎng)·閃電新聞10月26日訊 盒子上的畫面很干凈,一個(gè)可愛的小寶寶歡呼雀躍著;他目光所及的前方,“小兒消積止咳口服液”九個(gè)字和魯南厚普制藥有限公司表明了其鮮明身份和獨(dú)特產(chǎn)地。
現(xiàn)在,這個(gè)由魯南厚普制藥有限公司研發(fā)的純中藥口服液剛剛從59595個(gè)中成藥產(chǎn)品中脫穎而出,在臨床價(jià)值、科學(xué)價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值上得到權(quán)威《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力研究報(bào)告(2019版)》的認(rèn)可——在“兒科用藥中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力榜”中,它列第五位。而一年賣出6億元的成績(jī)單更證明了市場(chǎng)對(duì)它的高度認(rèn)可。
《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力研究報(bào)告(2019版)》(部分榜單)
“組方源自臨床、獲得臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可、連續(xù)3年上榜《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)報(bào)告》、參與國(guó)家科技重大專項(xiàng)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)??平ㄔO(shè)項(xiàng)目等多項(xiàng)課題研究……” 這些“王牌”,是臨床專家、方法學(xué)專家和藥學(xué)專家在一輪輪的考察、評(píng)審后,對(duì)“小兒消積止咳口服液”予以肯定的證據(jù)。
政府認(rèn)可,專家認(rèn)可,市場(chǎng)認(rèn)可,一款“網(wǎng)紅”級(jí)別的中藥需要的因素,這款口服液全具備。更重要的是,它真的好用。
這是一款什么藥?是如何打造的?
兒童用藥缺乏是世界性問(wèn)題,即使在制藥水平發(fā)達(dá)的美國(guó),也有超過(guò)75%的上市藥品沒有兒童臨床研究數(shù)據(jù)??人允莾嚎贫喟l(fā)病、常發(fā)病。權(quán)威數(shù)據(jù)顯示,兒科止咳化痰用藥以41.71%的份額主導(dǎo)醫(yī)院中成藥兒童用藥市場(chǎng)。小兒消積止咳口服液主要用于小兒咳嗽約70%咳嗽患兒中食積咳嗽或兼具食積癥狀者,以第263項(xiàng)消積化痰類藥物列入《國(guó)家基本藥物目錄》(2018年版),屬中藥大品種基本藥物。
“‘小兒消積止咳口服液’臨床使用安全性高,療效確切?!睂<业倪@一觀點(diǎn)有跡可循。
國(guó)家工信部2016年中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)統(tǒng)計(jì),小兒消積止咳口服液居全國(guó)兒童止咳化痰類中成藥口服液體制劑銷售額第一位;連續(xù)4年入圍《中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力報(bào)告》。
專業(yè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可與市場(chǎng)的表現(xiàn)成正比——目前小兒消積止咳口服液累計(jì)銷售額已突破37億元,成為治療小兒食積咳嗽的首選藥物。
在中藥制藥共性技術(shù)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室里,“小兒消積止咳口服液”是眾多的明星產(chǎn)品之一。
得益于產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新的“妙筆生花”,他們將山楂、桔梗、枇杷葉、瓜蔞、萊菔子、枳實(shí)、連翹、蟬蛻、葶藶子、檳榔十味中藥不斷提煉、深度精煉,最終得到一味好藥。
經(jīng)歷十一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù) 好藥開發(fā)向來(lái)不易
在魯南厚普制藥的車間里,經(jīng)過(guò)“凈選—投料—煎煮—濃縮—醇沉—出供配液—配制—灌封—滅菌—燈檢—包裝”等長(zhǎng)鏈條之后,一支小兒消積止咳口服液新鮮面世。生產(chǎn)時(shí)間短,但其開發(fā)時(shí)間卻充滿著挑戰(zhàn)。
記者了解到,在開發(fā)過(guò)程中,上述產(chǎn)品解決了十一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)和行業(yè)問(wèn)題。
比如,國(guó)內(nèi)率先開發(fā)和集成應(yīng)用覆蓋中藥口服液生產(chǎn)全過(guò)程的先進(jìn)制造技術(shù)體系及數(shù)字化裝備;創(chuàng)新性的研究開發(fā)中藥口服液生產(chǎn)先進(jìn)測(cè)定技術(shù)和方法,科學(xué)有效地建立先進(jìn)制造技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證方案;集成運(yùn)用智能控制、診斷和大數(shù)據(jù)分析技術(shù),構(gòu)建中藥口服液的質(zhì)量分析和追溯體系,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過(guò)程數(shù)字化;開發(fā)的先進(jìn)制造技術(shù)可形成自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),有力保障行業(yè)推廣應(yīng)用……
在開發(fā)過(guò)程中,這支小小的“小兒消積止咳口服液”不但收獲了市場(chǎng),更收獲了榮譽(yù),獲得了政府肯定,榮獲山東省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步三等獎(jiǎng)就是最好的證明。
很多人還記得去年,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)化辦公室于9月18日組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)<覍?duì)《小兒消積止咳口服液/顆粒治療小兒呼吸道感染痰熱夾滯證臨床應(yīng)用專家共識(shí)》進(jìn)行立項(xiàng)答辯,并于10月10日正式官方發(fā)布公告通過(guò)立項(xiàng)。
小兒消積止咳口服液/顆粒憑什么可以通過(guò)學(xué)會(huì)的論證審核?
首先,它的組方來(lái)源于山東中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院兒科名老中醫(yī)畢可恩的臨床經(jīng)驗(yàn)方,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)中成藥治療小兒食積咳嗽的空白;其次,這款口服液1997年上市,由魯南厚普制藥有限公司生產(chǎn),2006年相繼開發(fā)上市顆粒劑型,是國(guó)內(nèi)獨(dú)家品種;上市20多年來(lái),臨床療效獲得中西醫(yī)專家的廣泛認(rèn)可,藥品覆蓋29個(gè)省市,三級(jí)醫(yī)院1640家,二級(jí)醫(yī)院2037家,連續(xù)3年總銷量超過(guò)9.7億元。
有了臨床表現(xiàn)和市場(chǎng)認(rèn)可,一年賣出6個(gè)億,成為網(wǎng)紅中藥被視為“水到渠成”的事情。