您所在的位置：首頁(yè)>新聞資訊
為積極響應(yīng)公司“服務(wù)零距離 質(zhì)量零缺陷”質(zhì)量月活動(dòng)的號(hào)召，確保研發(fā)小試、中試、工藝驗(yàn)證的完美對(duì)接，實(shí)現(xiàn)科研與生產(chǎn)的零距離，中試車(chē)間先后開(kāi)展了“集思廣益 助力千億”、“日積跬步 厚積薄發(fā)”、“洗耳恭聽(tīng) 取長(zhǎng)補(bǔ)短”、“模擬檢查 提升水平”、“趣味游戲 寓教于樂(lè)”等一系列活動(dòng)。
設(shè)備清潔合理有效是降低原料藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的重要手段之一，為了解決大家在原料藥清潔方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中的疑惑，彌補(bǔ)目前工作中的不足，確保為生產(chǎn)車(chē)間提供完善的技術(shù)支持，車(chē)間邀請(qǐng)質(zhì)量保證部褚晨進(jìn)行了“原料藥清潔方法的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用”專(zhuān)題培訓(xùn)，褚晨從清潔方法開(kāi)發(fā)流程、清潔確認(rèn)的實(shí)施兩方面進(jìn)行了詳細(xì)地講解，并與現(xiàn)場(chǎng)人員深入地探討了開(kāi)發(fā)過(guò)程中存在的問(wèn)題，使大家明確了清潔程序開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵點(diǎn)，對(duì)清潔確認(rèn)工作的有效開(kāi)展起到了指導(dǎo)作用。
研發(fā)質(zhì)量體系的建立，更好地促進(jìn)了研發(fā)工作融合于藥品全生命周期的管理要求中。為了確保車(chē)間人員全面地理解研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的區(qū)別，明確研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查的角度、尺度及檢查重點(diǎn)，車(chē)間邀請(qǐng)質(zhì)量保證部郝凱龍進(jìn)行了“研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)檢查手冊(cè)解讀”專(zhuān)題培訓(xùn)，郝凱龍從人員培訓(xùn)、儀器設(shè)備、物料、研發(fā)記錄、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等方面進(jìn)行了詳細(xì)的解讀，使大家茅塞頓開(kāi)。培訓(xùn)后，車(chē)間人員分組對(duì)C01現(xiàn)場(chǎng)、文件及記錄進(jìn)行檢查及整改，檢查問(wèn)題33項(xiàng)，目前已整改完成26項(xiàng)，做到學(xué)以致用。
本次系列活動(dòng)車(chē)間人員積極參與、認(rèn)真學(xué)習(xí)。最后，通過(guò)趣味知識(shí)競(jìng)賽驗(yàn)證了學(xué)習(xí)效果，使大家在游戲中體驗(yàn)快樂(lè)，在競(jìng)賽中感受進(jìn)步，并將征集到的項(xiàng)目放大經(jīng)驗(yàn)及提高現(xiàn)場(chǎng)管理水平建議收入車(chē)間智慧庫(kù)中。
車(chē)間負(fù)責(zé)人張乃華指出，制藥企業(yè)面臨著前所未有的變革和挑戰(zhàn)，藥品全生命周期管理模式的開(kāi)啟、審評(píng)審批制度的改革、仿制藥集采政策的實(shí)施，無(wú)不體現(xiàn)著質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)、速度的競(jìng)爭(zhēng)，作為研發(fā)人員，要牢記總經(jīng)理提出的做好頂層設(shè)計(jì)的要求，加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提升水平，風(fēng)險(xiǎn)前控，關(guān)注細(xì)節(jié)，確保工作開(kāi)展更加順暢。
秋天，是一個(gè)收獲的季節(jié)，中試車(chē)間將以此次“質(zhì)量月”活動(dòng)為契機(jī)，以學(xué)促知、以知促行、知行合一，傾心竭力助推項(xiàng)目孵化，淬煉工藝打造優(yōu)勢(shì)品種，為實(shí)現(xiàn)公司千億目標(biāo)保駕護(hù)航！
通訊 馮 巖
攝影 王依萍
主編 張乃華
