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2020年版《中國藥典》已經(jīng)頒布并將于2020年12月30日起實施,為正確掌握、理解最新版藥典,保證新版藥典的順利實施,國家藥典委員會和國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院于9月3日、9月4日聯(lián)合開展了2020年版《中國藥典》網(wǎng)絡培訓會議,集團技術開發(fā)部注冊組相關主管及專員參加了此次培訓。
本次網(wǎng)絡培訓會議首先對新版藥典的貫徹執(zhí)行政策及編制總體情況進行了介紹,包括此次編制的宗旨、導向和原則,指出新版藥典的實施是落實總書記“四個最嚴”要求的體現(xiàn),是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康可持續(xù)發(fā)展的重要條件,一定要保證各級藥品監(jiān)管機構(gòu)、檢驗機構(gòu)和醫(yī)藥行業(yè)對新版藥典理解到位、執(zhí)行到位、監(jiān)督到位。隨后相關專家重點對新版藥典各部的增修訂情況進行了詳細的解讀和培訓,涉及到中藥、化藥、生物制品、藥典通用技術要求與藥用輔料。大家認真觀看了此次培訓的視頻并將重要內(nèi)容進行了記錄和總結(jié)。
藥典是藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等均應遵循的技術法規(guī),通過本次網(wǎng)絡宣貫會議,注冊組全體人員進一步加深了對新版藥典的理解,充分認識到了藥典的重要作用,有利于大家在藥品注冊過程中做好新舊藥典的銜接工作,提高工作效率,助力公司高速穩(wěn)步發(fā)展。
通訊員 季夢
主 編 王穎