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7月8日，貝特公司質(zhì)量管理部在25車間會(huì)議室進(jìn)行國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》解讀及實(shí)驗(yàn)室記錄電子化實(shí)施經(jīng)驗(yàn)分享線上專題培訓(xùn)，部室職員、QA質(zhì)量員及分析中心QC人員共60余人參加。
此次培訓(xùn)借助允咨讀書會(huì)線上課程，主要從《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》新法規(guī)解讀、良好電子記錄實(shí)施經(jīng)驗(yàn)分享、項(xiàng)目執(zhí)行痛點(diǎn)分析三個(gè)方面具體講述了新法規(guī)與原來藥品管理法規(guī)在記錄和數(shù)據(jù)管理的要求差異點(diǎn)、針對(duì)數(shù)據(jù)完整性，以LIMS系統(tǒng)為例，分享國(guó)外制藥企業(yè)針對(duì)電子化記錄如何保證數(shù)據(jù)合規(guī)性、聚焦LIMS系統(tǒng)項(xiàng)目實(shí)施中的痛點(diǎn)和難點(diǎn)問題，如何實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)手工管理模式平穩(wěn)過渡到電子化記錄以及面對(duì)不同制藥企業(yè)特色，如何規(guī)劃項(xiàng)目范圍，給出實(shí)施規(guī)劃建議等內(nèi)容。培訓(xùn)結(jié)束后，大家對(duì)培訓(xùn)中不理解的地方和工作中遇到的問題提出討論，列舉工作中的真實(shí)案例具體問題實(shí)行具體分析，以解除疑惑。
現(xiàn)在正值公司全方位改革之際，貝特公司質(zhì)量管理部積極響應(yīng)公司號(hào)召，解放思想，持續(xù)學(xué)習(xí)，將培訓(xùn)工作落地、落實(shí)。隨著專題培訓(xùn)學(xué)習(xí)的不斷深入，質(zhì)量管理部人員對(duì)各方面專業(yè)知識(shí)有了更加全面的理解和掌握，拓寬了知識(shí)面，提高了職業(yè)技能，并學(xué)以致用，將豐富的專業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備投入到工作中去，為藥品的質(zhì)量保駕護(hù)航，為公司轉(zhuǎn)型升級(jí)、更好更快的發(fā)展服務(wù)，為實(shí)現(xiàn)“千億目標(biāo)”的宏偉貢獻(xiàn)力量！
通訊員 劉文峰
主 編 徐 斌
