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魯南制藥枸櫞酸莫沙必利片通過一致性評價
發(fā)布日期：2020-07-10 08:43:47 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：70.9萬
7月9日，魯南貝特制藥有限公司生產(chǎn)的枸櫞酸莫沙必利片（快力?）通過一致性評價，標(biāo)志著該產(chǎn)品在國內(nèi)首家通過一致性評價。
枸櫞酸莫沙必利為選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強消化道（胃和小腸）運動。研究顯示，本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。本品適用于改善因胃腸動力減弱（如：功能性消化不良、慢性胃炎）引起的消化道癥狀，包括燒心、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等。
快力?一致性評價的通過，意味著它具有與原研藥品相同的臨床有效性和安全性。枸櫞酸莫沙必利片（快力?）于1999年11月獲批上市。魯南制藥參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，與原研藥品進(jìn)行了質(zhì)量和療效對比研究。藥學(xué)研究表明，快力?與原研藥品在四種溶出介質(zhì)中溶出曲線相似，質(zhì)量和穩(wěn)定性相當(dāng)?？崭购筒秃笕梭w生物等效性研究表明，快力?與原研藥品生物等效。
魯南制藥集團(tuán)秉承“造福社會，創(chuàng)造美好生活”的理念，積極推進(jìn)公司仿制藥一致性評價工作的開展，以期為患者帶來更多質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，在守護(hù)國人健康的道路上不輟前行。
