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5月11日至22日,新時代藥業(yè)中試車間組織開展《起草批生產(chǎn)記錄的注意事項和填寫規(guī)范》培訓,車間全體員工分批參加。
本次培訓堅持問題導向,根據(jù)中試放大品種多樣、工藝特殊、各班組需求不一等情況,采取上小課的方式分批進行。質(zhì)量保證部馮巖結(jié)合在日常批記錄審核、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,詳細講解了如何在批生產(chǎn)記錄中表達工藝、如何規(guī)范記錄數(shù)據(jù),明確了中試放大過程中的重要關注點,有的放矢、對癥下藥,集中解決了項目組人員的疑問。隨后,結(jié)合具體案例,項目組人員進行了充分討論,進一步細化了批生產(chǎn)記錄起草過程中的具體標準和填寫規(guī)范。
此后,中試車間將繼續(xù)堅持“用什么教什么、干什么學什么、缺什么補什么”的培訓原則,聚焦短板、重點提升,時刻保持求真務實的態(tài)度,保證項目合規(guī)。
通訊員 馮 巖 袁立華
攝 影 袁立華
主 編 張乃華