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為進一步加強計算機化系統(tǒng)管理,提高全員計算機化系統(tǒng)管理水平,5月11日,新時代藥業(yè)質(zhì)量控制部特邀請公司級內(nèi)訓(xùn)師葉寧鋒進行了《計算機化系統(tǒng)管理體系串講及答疑》培訓(xùn),質(zhì)量控制部全體人員參加培訓(xùn)。
培訓(xùn)主要從管理通則、驗證指南、項目管控三個方面進行講解,結(jié)合計算機化系統(tǒng)相關(guān)管理規(guī)程,針對計算機化系統(tǒng)變更、生命周期、服務(wù)器機房、GMP受控電腦管理以及驗證分類及流程等方面進行了全面清晰地梳理,對實際應(yīng)用中的重點和注意事項進行著重強調(diào),同時對大家在操作和管理過程當(dāng)中遇到的實際問題進行現(xiàn)場答疑。
此次培訓(xùn),明確了計算機化系統(tǒng)相關(guān)管理規(guī)定,進一步提高了質(zhì)量控制部全員的計算機化系統(tǒng)管理水平。質(zhì)量控制部將進一步加強實驗室計算機化體系日常管理,加強現(xiàn)場監(jiān)督,確保實驗室檢測工作優(yōu)質(zhì)高效!
為進一步提高空調(diào)及臭氧理論與操作技能,5月15日,新時代藥業(yè)質(zhì)量控制部特邀請公司級內(nèi)訓(xùn)師李東峰對相關(guān)內(nèi)容進行了主題為《空調(diào)、臭氧知識》的培訓(xùn),質(zhì)量控制部班長、生測組、生工組、取樣組等相關(guān)人員參加了培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)主要從空調(diào)記錄規(guī)范填寫、初始壓差的確定、自凈時間的確定、風(fēng)量關(guān)系、溫濕度報警、臭氧消毒相關(guān)注意事項及相關(guān)缺陷匯總分析等方面進行了詳細講解,結(jié)合實際應(yīng)用中的具體案例,有針對性的對難點進行了詳細解讀,同時對大家提出的問題進行了現(xiàn)場解答,明確了空調(diào)、臭氧相關(guān)記錄及參數(shù)的記錄和設(shè)定。
空調(diào)和臭氧系統(tǒng)是維持實驗環(huán)境的重要因素,通過培訓(xùn),相關(guān)人員熟練掌握了空調(diào)和臭氧的相關(guān)知識,進一步提高了參訓(xùn)人員的理論和實操水平。質(zhì)量控制部將進一步加強空調(diào)及臭氧相關(guān)知識的培訓(xùn)和管理,在以后的工作中用理論指導(dǎo)實踐,為藥品檢驗保駕護航。
通訊員 邢士凱
主 編 司海霞