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5月12日,厚普質(zhì)量管理部組織《制藥企業(yè)清潔驗證》學習分享會。車間班長、QA質(zhì)量員、工藝員和相關(guān)部室職員參加學習。
丁恩峰老師結(jié)合中國GMP法規(guī)和《清潔驗證指南》的相關(guān)要求,從清潔驗證簡史消膽胺事件講起,對清潔驗證、清潔工藝、清潔確認等概念進行解析,講述開展清潔工藝驗證的邏輯思維方法、清潔驗證的取樣方法、清潔驗證可接受標準的計算等內(nèi)容。培訓結(jié)束后,楊秀娟老師對課程內(nèi)容進行系統(tǒng)梳理,并對我們在執(zhí)行清潔驗證過程中出現(xiàn)的問題進行總結(jié)與探討,為今后清潔驗證工作的開展起到有力的指導作用。
厚普公司質(zhì)量管理部積極落實張貴民總經(jīng)理“全面學習、全員學習、全員培訓”的指示,持續(xù)開展定期的培訓學習,實現(xiàn)線上課堂學習、課后總結(jié)討論、理論運用于實踐的循環(huán)方式鞏固知識點,提升全員的綜合能力,不斷為實現(xiàn)公司“千億魯南 百年品牌”的宏偉目標蓄能添勁!
通訊員 姜紅妮
主 編 竇希波