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5月9日，貝特公司藥物研發(fā)中心全體人員在25車間會(huì)議室舉行關(guān)于新修訂《藥品注冊(cè)管理辦法》培訓(xùn)，生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)量管理部相關(guān)人員共同參加。
為貫徹新《藥品注冊(cè)管理辦法》精神要義，助推魯南創(chuàng)新發(fā)展，與會(huì)人員集體學(xué)習(xí)了由中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心舉辦的“政策解讀系列”專家直播，直播由中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)家藥物政策與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)研究中心邵蓉教授主持，透徹解讀了新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》。邵蓉教授從框架結(jié)構(gòu)變更到藥品注冊(cè)基本原則，從藥物臨床試驗(yàn)管理到原輔包關(guān)聯(lián)審評(píng)，再到藥品上市后研究和變更管理等23個(gè)方面詳細(xì)解讀了新《藥品注冊(cè)管理辦法》的變化，以及企業(yè)在《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后需要落實(shí)的注意事項(xiàng)，對(duì)企業(yè)的快速發(fā)展有著很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。
研發(fā)中心將以此次培訓(xùn)為契機(jī)，繼續(xù)加強(qiáng)專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)，努力提升個(gè)人能力，加快藥物研發(fā)進(jìn)程，全力推進(jìn)項(xiàng)目申報(bào)速度，助力公司轉(zhuǎn)型升級(jí)、創(chuàng)新發(fā)展，為魯南千億目標(biāo)添磚加瓦！
通訊員 李發(fā)成
主 編 崔志紅 劉阿利
