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4月28日下午，貝特公司質(zhì)量管理部組織召開偏差管理專項(xiàng)培訓(xùn)，部室人員、QA質(zhì)量員共25人參加。
本次培訓(xùn)依托允咨課程，培訓(xùn)講師丁恩峰結(jié)合多年生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，從以下幾個(gè)方面進(jìn)行了詳細(xì)解讀：一是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年版）對(duì)偏差管理的要求；二是歐盟GMP對(duì)偏差管理的要求；三是偏差規(guī)程與CAPA（糾正與預(yù)防措施）規(guī)程的關(guān)聯(lián)；四是偏差體系建立考慮要點(diǎn)；五是偏差根本原因調(diào)查技術(shù)，著重講解了偏差的定義、級(jí)別的確定、處理流程、根本原因的調(diào)查方法等，提高了大家處理偏差的技能。
培訓(xùn)結(jié)束后，大家進(jìn)行了積極和廣泛的討論，針對(duì)比較關(guān)注的偏差記錄的發(fā)放、報(bào)告的撰寫、處理時(shí)限的要求等內(nèi)容，結(jié)合公司和車間實(shí)際情況，統(tǒng)一了思想，達(dá)成了共識(shí)。偏差管理是質(zhì)量保證要素之一，是質(zhì)量管理活動(dòng)的重要組成部分，偏差得到及時(shí)、恰當(dāng)?shù)奶幚頃?huì)對(duì)藥品生產(chǎn)、質(zhì)控管理有很大幫助。本次培訓(xùn)目的就是查短板、找不足，通過此次培訓(xùn)，QA質(zhì)量員對(duì)公司偏差管理規(guī)程有了更加深刻的理解，為日常偏差處理工作奠定了基礎(chǔ)。
通訊員 張文文
主 編 徐 斌
