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近日,新時(shí)代藥業(yè)1-2車間通過釘釘直播召開了《新時(shí)代藥業(yè)1-2車間2020年第二季度季質(zhì)量主題啟動(dòng)會(huì)》,質(zhì)量保證部駐新時(shí)代藥業(yè)1-2車間QA質(zhì)量員俎延喜主講。啟動(dòng)會(huì)上俎延喜就本次質(zhì)量主題實(shí)施方案、自查手冊(cè)等內(nèi)容進(jìn)行解讀,明確了本次季質(zhì)量主題實(shí)施的目的和意義。同時(shí)對(duì)車間制定的PO、EC自查分工和計(jì)劃進(jìn)行講解,明確分工、細(xì)化執(zhí)行。根據(jù)車間實(shí)際,本著合規(guī)、適用的原則,制定具有可操作性、指導(dǎo)性、重現(xiàn)性好的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。
總經(jīng)理在《質(zhì)量到底是誰的生命?》中提到“懂GMP的人要把SOP制定好,要把落地執(zhí)行做好,做好了就沒有問題了?!避囬g班、組長(zhǎng)等人員以此為契機(jī),目前正在按照自查手冊(cè)中的關(guān)鍵點(diǎn),逐一核對(duì)車間關(guān)鍵設(shè)備的清潔規(guī)程及關(guān)鍵工序的生產(chǎn)作業(yè)規(guī)程,車間將根據(jù)自查結(jié)果升級(jí)規(guī)程,確保規(guī)程的適用性和有效性,真正做到“寫好要做的”,也必將做到“做好所寫的,記好所做的”。在保證合規(guī)和產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)上,減少不必要的工作,切實(shí)保證規(guī)程的合理、合規(guī)、落地、執(zhí)行。
通訊員 任美榮 俎延喜
攝 影 劉青青
主 編 史 晶