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3月30日,國家市場監(jiān)督管理總局公布了《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,新規(guī)章將與2020年7月1日起正式施行。為了盡快掌握新法的內(nèi)容,4月8日,貝特公司舉行新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》培訓,各生產(chǎn)車間、部室相關人員、班長、QA質量員、部分QC人員80余人參加。本次培訓由貝特質量管理部牽頭組織,借助允咨網(wǎng)絡課程,由允咨丁恩峰老師授課。
丁恩峰主要從過渡政策解讀、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法簡史、新藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法幾方面講解,重點對新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》條例進行解讀。新《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》全面貫徹新修訂《藥品管理法》精神,以服務人民健康為中心,堅持風險管理、全程管控;以落實藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范為基礎,強化藥品上市許可持有人主體責任;以加強質量管理為根本,明確監(jiān)管職責、落實監(jiān)管責任。
通過培訓學習,大家對《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有了更深刻的理解,明確了新舊法的區(qū)別,并紛紛表示在以后生產(chǎn)過程中,加強法規(guī)學習,并學以致用,嚴格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,合規(guī)生產(chǎn),助力公司轉型升級。
通訊員 薛天紅 陳 杰
主 編 徐 斌