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為進一步提升藥品質(zhì)量安全水平,使員工更準確地理解與實施GMP的要求,結(jié)合車間多品種共線生產(chǎn)中存在的風(fēng)險及隱患,在前期對車間多品種共線生產(chǎn)充分評估的基礎(chǔ)上,厚普七車間于3月20日舉行了《共線生產(chǎn)風(fēng)險評估》專題培訓(xùn),車間班組長、駐車間QA質(zhì)量員、工藝員、車間機修及部分生產(chǎn)骨干參加了學(xué)習(xí)。
邱大偉從共線生產(chǎn)風(fēng)險評估的目的、思路、存在的風(fēng)險、風(fēng)險高低及風(fēng)險控制措施進行了詳細的闡述。通過此次培訓(xùn),大家對共線生產(chǎn)存在的風(fēng)險有了更深層次的理解,認識到共線生產(chǎn)需充分做好可行性評估,識別出存在的風(fēng)險,確定什么情況下不能共線生產(chǎn)、在采取合適的風(fēng)險控制措施和整改后,經(jīng)過評估確認風(fēng)險等級為低風(fēng)險的,方可進行共線生產(chǎn),車間還應(yīng)該充分的加強對防止污染和交叉污染、防止混淆與差錯的風(fēng)險控制措施的落實,充分做好相關(guān)的清潔和驗證工作,并根據(jù)情況定期評估其適用性和有效性,確保生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求。
通訊員 李 軍
主 編 邱大偉