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科研部制劑實驗室舉辦“分析方法驗證、確認與轉(zhuǎn)移”主題培訓
發(fā)布日期：2019-12-31 17:15:00 作者：邵淑君 瀏覽：48.2萬
12月26日，科研部制劑實驗室“分析方法驗證、確認與轉(zhuǎn)移”主題培訓在科研樓一樓會議室舉行，本次培訓旨在對最近項目現(xiàn)場核查出現(xiàn)的問題進行復盤，同時就新修訂的2020版中國藥典中的部分變更進行介紹，培訓由制劑實驗室孫建合、支運寶授課，來自制劑實驗室相關(guān)崗位共計50余人參加。
培訓過程中，孫建合結(jié)合各項目組最近的現(xiàn)場核查案列，對專家提出的問題進行詳盡解析，提醒大家以此為戒，在實際工作中注意研發(fā)過程的合規(guī)性，對于新品種方法學的開發(fā)以及驗證工作要具有十年磨一劍的工匠精神；支運寶對2020版中國藥典中關(guān)于分析方法驗證、確認與轉(zhuǎn)移的新規(guī)定與變更做介紹，并結(jié)合外出培訓學習與實際工作中遇到的分析方法驗證、確認與轉(zhuǎn)移的相關(guān)問題進行詳細解說。
此次培訓的舉行，對正在進行的方法驗證工作提供了更完善的理論支撐，有利地推動了新品種方法轉(zhuǎn)移工作的順利進行。
通訊員 邵淑君
主 編 郝貴周
