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魯南制藥貝分?鹽酸西替利嗪片通過一致性評價
發(fā)布日期：2019-12-25 08:11:27       作者：魯南制藥集團       瀏覽：74.8萬

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12月23日，魯南貝特制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的鹽酸西替利嗪片（商品名：貝分，規(guī)格：10mg）一致性評價批件，同時批準本品轉(zhuǎn)為非處方藥。這是公司繼瑞旨、欣康之后，第三個通過一致性評價的品種。



魯南制藥的鹽酸西替利嗪片是魯南制藥抗過敏藥類的主打產(chǎn)品，于2000年5月27日獲得新藥證書及生產(chǎn)批件。主要用于季節(jié)性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結(jié)膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

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國家仿制藥一致性評價對確保藥品質(zhì)量安全、提升人民群眾醫(yī)療服務質(zhì)量、促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型均有重大意義。能否通過一致性評價也成為評判國內(nèi)企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)實力的試金石。


一直以來，魯南制藥秉承“造福社會，創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營宗旨，以追求完美的工匠精神，堅持提供高品質(zhì)的藥品。牢牢把控每個生產(chǎn)環(huán)節(jié)，不僅要與原研藥物等效，還要確保藥物安全、優(yōu)質(zhì)、有效，從質(zhì)量和價格兩方面更好地滿足人民群眾和臨床治療的需求。