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為什么這里的科技成果連綿不斷地面世?從魯南制藥集團的源頭可找到答案——專業(yè)的學術背景、技術創(chuàng)新的理念、艱苦的創(chuàng)業(yè)條件塑造了魯南制藥永無止境的單品創(chuàng)新基因。
50年前,在山東沂蒙山區(qū)的一個牛棚里,幾名大學畢業(yè)的干部討論著創(chuàng)建一個藥廠。
誰又能想到,當初2萬元籌建的校辦小工廠,如今已成為產值100億元、年增長率超過10%的制藥集團。
50年風雨歲月,澆灌出一棵中國藥企的常青樹。魯南制藥做到了建廠時的承諾,優(yōu)質的藥品不僅暢銷國內,還銷往美國、以色列、日本、印度等海外60多個國家和地區(qū)。
“茍日新,日日新,又日新”。魯南制藥人,以一輩子只做一種藥的工匠精神,在單品創(chuàng)新上不竭探索,鑄就了今天“中國良藥”的金字招牌,并在振興民族醫(yī)藥、創(chuàng)建百年品牌的國際化道路上大步前行。
科研底色:牛棚里誕生校辦工廠
“我們公司最初的故事里沒有‘草臺班子’,而是帶有濃重科技底色的校辦工廠?!濒斈现扑廃h委書記、董事長、總經理張貴民說。他指的是魯南制藥的前身,誕生于1968年盛夏的山東郯南勞動大學制藥廠。
故事始于上世紀60年代。當時國內缺醫(yī)少藥,幾名大學畢業(yè)的干部在郯南勞動大學的牛棚里,討論著創(chuàng)建一個藥廠。兩個月后,《關于郯南勞動大學籌建制藥廠的報告的批復》同意郯南勞動大學籌建藥廠,由地區(qū)投資2萬元,用于購置生產設備。
批復一年后,山東郯南勞動大學制藥廠生產出第一批注射用生理鹽水和葡萄糖注射液;再半年后,原國家工商局對其正式核準發(fā)證。一群沂蒙山區(qū)的知識分子憑著自己的專業(yè)知識,用一年半的時間,生產出了藥品并拿到了“準生證”。
梳理魯南制藥前20年的發(fā)展史,有兩個鮮明的知識分子“標簽”:情懷和專業(yè)??梢宰糇C的事實是:唐山大地震后,制藥廠為地震災區(qū)提供大量的止血芳酸、安痛定、葡萄糖等藥品;山東省第一個診斷用藥造影劑——泛影酸1976年9月在這里試制成功,并在1978年投入批量生產。
創(chuàng)新是魯南制藥的靈魂,也是底色。近年來魯南制藥先后承擔研究課題300多項,其中國家科技支撐計劃、國家“863計劃”、國家“973計劃”、國家重大新藥創(chuàng)制專項、國家火炬計劃、國家重點新產品計劃等項目50多項;有120項科技成果通過專家鑒定,45項達到國際先進水平,61項達到國內領先水平;獲得科學技術獎131項,其中國家技術發(fā)明獎1項、國家科技進步二等獎7項、山東省科學技術獎22項。魯南制藥近年來已申報發(fā)明專利1169項,已獲授權專利659項,授權專利數量居國內醫(yī)藥企業(yè)第二位。目前,魯南制藥在研I類新藥14個,有新藥證書109個,藥品生產文號312個,臨床批件68個。
創(chuàng)新驅動:科研投入達7%
科研是魯南制藥的強項,七獲國家科技進步獎,其背后是持續(xù)、高額的研發(fā)投入。目前,國內醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)投入占銷售收入的平均水平一般在5%以下,但魯南制藥的科研投入保持在7%左右,體量大時甚至能達到18%。
截至今年9月,魯南制藥新研發(fā)的一款中成藥銷售額達到1億元,為了這款藥,魯南制藥花了13年的時間做創(chuàng)新積累,其間投入幾多,難以計量。在魯南制藥,這種十年磨一劍的科研比比皆是?!爸袊t(yī)藥創(chuàng)新的出路沒什么捷徑,就是老老實實在個別產品上尋求突破?!?張貴民說。
在魯南制藥,科研經費不設上限,多個研發(fā)團隊只專注做一個產品,即使產品上市,也要不斷跟進持續(xù)研發(fā),以保持競爭力?!皩幵敢惠呑又蛔鲆环N藥?!睆堎F民是這樣說的,也是這樣做的。例如魯南制藥單硝酸異山梨酯,1987年立項研發(fā),1994年國內首家獲得批準生產,上市后公司進行了持續(xù)研究,開發(fā)了緩釋片、分散片等多個新劑型。魯南制藥單硝酸異山梨酯系列產品整體質量在同類產品中居于前列,獲2007年度國家科技進步二等獎,國內市場占有率達到60%以上。
張貴民認為,實現企業(yè)的盈利,訣竅不在于如何選產品,而在于將產品做出質量優(yōu)勢。產品質量和價格有優(yōu)勢,一樣可以殺出重圍。企業(yè)的競爭優(yōu)勢是延續(xù)不斷的研發(fā)創(chuàng)新形成的,如果持續(xù)進步就很難被超越。張貴民打比方道,積累20年經驗的人,無論如何也不可能一天被超越。
征程再啟:培育差異化競爭優(yōu)勢
創(chuàng)新為魯南制藥的發(fā)展注入強勁動力。目前,魯南制藥擁有國家重點新產品17個,以單硝酸異山梨酯系列產品、替吉奧膠囊、奧利司他膠囊為代表的創(chuàng)新產品成為企業(yè)發(fā)展的重要經濟增長點。榮獲山東省科技進步一等獎的孟魯司特鈉咀嚼片、榮獲國家科技進步二等獎的瑞舒伐他汀鈣片等產品在銷售上保持高速增長。
占領國際市場是魯南制藥創(chuàng)新能力、產品品質最好的檢驗和證明。魯南制藥以國際化戰(zhàn)略為目標,建立了嚴謹科學的工作流程和與FDA、ICH、EDQM等國際先進的質量監(jiān)管理念接軌的質量保證體系,企業(yè)多個原料藥產品通過了歐洲COS認證、美國FDA認證,多個制劑通過了印尼、哥倫比亞等國家質量認證。魯南制藥因此入選2017年中國醫(yī)藥國際化百強企業(yè)榜。
魯南制藥并沒有止步于此,“我國使用中藥的歷史悠久,從文化傳統和用藥心理上看,中藥有先天的市場優(yōu)勢;而生物藥則是中國藥企快速跟上國際創(chuàng)新潮流、實現彎道超車的機遇所在,在這方面發(fā)力,有利于縮小企業(yè)和國際制藥企業(yè)間的創(chuàng)新能力差距?!睆堎F民認為,發(fā)展中藥和生物藥有利于培育本土企業(yè)的差異化競爭優(yōu)勢,能滿足患者不同的用藥需求,有利于企業(yè)長遠發(fā)展。
下一步,魯南制藥將以“保持化學制藥優(yōu)勢、大力發(fā)展中藥、做強生物制藥”為目標,在中藥方面向健康保健和治未病方向發(fā)展;在生物藥方面追蹤國內外創(chuàng)新熱點,以滿足患者差異化的治療需求為導向進行突破性探索?!皠e的企業(yè)不做的研發(fā)項目有更大的市場,同時也有較高的技術、資金和人員門檻,只有突破了這些門檻,我們才能與其他企業(yè)拉開差距?!睆堎F民說。
文章來源:中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報