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研發(fā)一種讓病人體內(nèi)白細(xì)胞增多的藥物，需要多長(zhǎng)時(shí)間？分管科研的魯南制藥集團(tuán)副總經(jīng)理劉忠給出的答案是：14年。
2004年，南開(kāi)大學(xué)博士劉忠到了魯南制藥后,被企業(yè)先進(jìn)的科研條件深深吸引。面試時(shí)，劉忠一進(jìn)辦公室，魯南制藥時(shí)任當(dāng)家人趙志全拉著他坐下：“你來(lái)我這里吧，你要什么樣的科研隊(duì)伍我給你配，你需要多少科研資金，我給你出！”
報(bào)君黃金臺(tái)上意，提攜玉龍為君死。從這一年開(kāi)始，劉忠把身心都安放在了魯南制藥，查閱國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料、瞄準(zhǔn)生物制藥最前沿的信息，研發(fā)新藥。一般來(lái)說(shuō)，癌癥病人化療后，體內(nèi)白細(xì)胞劇減，一個(gè)化療周期內(nèi)，需要每天打一針特定藥物以提高白細(xì)胞的含量。劉忠敏銳發(fā)現(xiàn)：美國(guó)有一種每周只打一針的此類(lèi)藥物，療效要比每天一針的還要好，藥物的副作用、患者痛苦感以及資金負(fù)擔(dān)可以減輕很多。但是，由于技術(shù)壁壘限制，國(guó)內(nèi)只能花每支5萬(wàn)元左右還不一定能買(mǎi)到這種藥，核心技術(shù)在國(guó)外。
“一定要攻克這個(gè)難題！”劉忠下定決心，一定要研發(fā)出和美國(guó)同類(lèi)藥物質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)還要高的藥物。這項(xiàng)研發(fā)的核心內(nèi)容，用專(zhuān)業(yè)的語(yǔ)言講，就是相當(dāng)于把人的基因序列提取出來(lái)，重組到微生物細(xì)胞中，讓微生物表達(dá)人的蛋白質(zhì)。最難的地方，是純化，需要99%的純度。查閱資料，尋找最合適的方法，此法不行，再找一種方法；此路不通，那就另辟蹊徑。上萬(wàn)次的實(shí)驗(yàn)，無(wú)數(shù)數(shù)據(jù)的比照，最終，三年之后，把十幾種方法中的一個(gè)方法進(jìn)行了改造，找到了最合適的方法。
“終于松了一口氣，可以進(jìn)行下一步了。”劉忠說(shuō)。
從一個(gè)藥品的立項(xiàng)，到最終拿到想要的那個(gè)藥品，要付出多少努力和艱辛？劉忠自然明白。多少長(zhǎng)夜漫漫，微生物培養(yǎng)、發(fā)酵、蛋白質(zhì)的提純等等，僅僅一個(gè)步驟、一個(gè)流程，都要經(jīng)過(guò)幾個(gè)星期的反復(fù)實(shí)驗(yàn)，才能找到最有用的條件，才能最接近要尋找的藥品的本質(zhì)。更重要的是，這些科研實(shí)驗(yàn)，基本上都是失敗的——上萬(wàn)次實(shí)驗(yàn)，要失敗9999次，才能找到最成功的那一次。失敗了卷土重來(lái)，所有失敗加起來(lái)，成功就不遠(yuǎn)了。
科研過(guò)程中，劉忠特別注意新藥的安全性和療效。他的團(tuán)隊(duì)人員告訴記者，一段時(shí)間，新藥的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)達(dá)到國(guó)內(nèi)同行業(yè)的前列了，但是劉忠不滿(mǎn)足，他給大伙提出新要求：藥品要對(duì)標(biāo)美國(guó)原研藥的所有質(zhì)量指標(biāo)，有的指標(biāo)還要超過(guò)，一定要為患者的安全和藥品的療效負(fù)責(zé) 。
14年后，新藥終于研發(fā)成功，名字叫“聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液”，目前已完成三期臨床研究，正在向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)上市 。預(yù)計(jì)明年上半年上市，將給癌癥化療患者帶來(lái)福音，同時(shí)預(yù)計(jì)給企業(yè)帶來(lái)10個(gè)億的銷(xiāo)售額，創(chuàng)造利潤(rùn)估計(jì)2～3億元。
瞄準(zhǔn)科研前沿、做開(kāi)創(chuàng)性研究，提有價(jià)值觀點(diǎn)、領(lǐng)時(shí)代之先，是科技工作者的畢生追求。劉忠說(shuō)，科研工作需要爭(zhēng)分奪秒的緊迫意識(shí)，新藥研發(fā)的特殊性告訴我們，產(chǎn)品早一天研發(fā)成功，就會(huì)早一天占領(lǐng)市場(chǎng)，如果晚于別人，很有可能被別人擠出市場(chǎng)。每天不創(chuàng)新，就是落后。目前，魯南制藥的整個(gè)研發(fā)體系和水平處于國(guó)內(nèi)前20名之內(nèi)，高居全國(guó)前列，科研成果的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化方面，魯南制藥遙遙領(lǐng)先。
目前，劉忠和夫人趙麗麗是依托魯南制藥建立的哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效表達(dá)國(guó)家工程實(shí)驗(yàn)室的主要負(fù)責(zé)人。十年來(lái)，依托這一國(guó)家級(jí)平臺(tái)，劉忠和夫人幫企業(yè)拿下了多項(xiàng)國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)，并創(chuàng)造了幾十億的產(chǎn)值。
工作14年來(lái)，劉忠作為課題負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人，承擔(dān)并完成的國(guó)家級(jí)和省市級(jí)項(xiàng)目十幾項(xiàng)，先后主持完成了“抗癌新藥替吉奧原料和制劑”、“聚乙二醇化重組人粒細(xì)胞集落刺激因子注射液”、“他克莫司”等多個(gè)藥物的研究開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，在基因工程菌構(gòu)建、蛋白質(zhì)純化、動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)和單克隆抗體研究方面處于國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。先后主持并完成“國(guó)家科技部科技支撐計(jì)劃目”、“863計(jì)劃”課題、國(guó)家發(fā)改委“工程實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)項(xiàng)目、國(guó)家科技部“手性制藥工程技術(shù)研究中心”建設(shè)項(xiàng)目等。其個(gè)人也先后獲得“國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)”、“山東省有突出貢獻(xiàn)的中青年專(zhuān)家”稱(chēng)號(hào)。
