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重磅!魯南制藥三個(gè)原料藥通過審評(píng)!
發(fā)布日期:2018-06-14 08:08:07       作者:魯南制藥集團(tuán)       瀏覽:68.4萬(wàn)

進(jìn)入6月,魯南制藥迎來(lái)好消息:阿托伐他汀鈣、纈沙坦以及阿昔莫司相繼通過國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局技術(shù)審評(píng)。


高質(zhì)量的原料藥在與制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)中發(fā)揮重要優(yōu)勢(shì),幫助制劑把技術(shù)審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)降到最低,并且原料藥作為藥品質(zhì)量的第一道堡壘,對(duì)藥品的安全、有效、質(zhì)量可控起到關(guān)鍵的保障作用,同時(shí)為企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)保駕護(hù)航。心腦血管藥物的研發(fā)和銷售一直是魯南制藥的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,三個(gè)原料藥相繼通過審評(píng)更是印證了這一點(diǎn)。


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阿托伐他汀鈣主要用于在飲食控制的基礎(chǔ)上治療原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子家族性或非家族性)和混合性高脂血癥。


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纈沙坦是一款血管緊張素II受體拮抗劑抗高血壓類藥物,具有降血壓效果持久穩(wěn)定,毒副作用小的特點(diǎn)。


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阿昔莫司抑制游離脂肪酸自脂肪組織釋放,降低血中極低密度(VLDL)和低密度(LDL)脂蛋白濃度,降低甘油三酯和總膽固醇水平。按照Fredrickson分類法診斷的原發(fā)性和繼發(fā)性高脂血癥,即高甘油三酯血癥(IV型高脂蛋白血癥);高膽固醇血癥(Ⅱa型高脂蛋白血癥);高甘油三酯和高膽固醇血癥(Ⅱb型,Ⅲ型及V型高脂蛋白血癥)。


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魯南制藥阿托伐他汀鈣、纈沙坦以及阿昔莫司的審評(píng)通過,將為制劑的研發(fā)、生產(chǎn)奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),同時(shí),也將為高血壓、高脂血癥患者的臨床治療提供多種可靠手段。產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)必將是質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng),藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)最終會(huì)立足于藥品價(jià)值的競(jìng)爭(zhēng)。魯南制藥將繼續(xù)秉持“造福社會(huì),創(chuàng)造美好生活”的經(jīng)營(yíng)宗旨,為廣大患者提供更多放心產(chǎn)品而不懈努力。