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展會背景
CPHI & P-MEC China經(jīng)過多年耕耘已成為優(yōu)秀本土企業(yè)實現(xiàn)制藥中國夢、開啟國際化道路的不二之選。在展會舉辦的十七年來，眾多參展企業(yè)借助這一平臺陸續(xù)進入收獲期，在國際市場的影響力日漸增強，也涌現(xiàn)出大批走向卓越的國際化企業(yè)。
CPHI & P-MEC China展將于2018年6月20-22日在上海新國際博覽中心（上海市浦東新區(qū)龍陽路2345號）隆重召開，展會規(guī)模達18萬平方米，預計將吸引3000余家國內(nèi)外展商和6萬余人次的海內(nèi)外觀眾，現(xiàn)場還將舉辦80余場精彩的會議活動，呈現(xiàn)全球制藥最新發(fā)展趨勢與先進技術。
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作為出口型制藥企業(yè)的魯南制藥集團將亮相本屆行業(yè)盛會，專設展位（展位號：W2G11）。這是魯南制藥集團連續(xù)第十二次參展，展出克拉維酸鉀、七氟烷、單硝酸異山梨酯、奧利司他、異氟烷、唑來膦酸、米格列醇等主要出口產(chǎn)品。
魯南制藥集團是集中藥、化學藥、生物制藥的生產(chǎn)、科研、銷售于一體的國家大型綜合制藥集團、國家創(chuàng)新型企業(yè)，國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)，成員企業(yè)包括魯南厚普制藥有限公司、魯南貝特制藥有限公司、山東新時代藥業(yè)有限公司、魯南新時代醫(yī)藥有限公司等七家子公司，位列中國大企業(yè)集團競爭力500強，連續(xù)八年榮登山東省納稅100強榜。
集團設有國家手性制藥工程技術研究中心、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室、中藥制藥共性技術國家重點實驗室、國家級企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、“泰山學者”崗位等科研平臺，在加強自主創(chuàng)新體系建設的同時，和國內(nèi)外100多家科研院校建立了技術合作，企業(yè)技術中心創(chuàng)新能力居全國醫(yī)藥行業(yè)前列，多次榮獲“國內(nèi)制藥最佳研發(fā)產(chǎn)品線十佳工業(yè)企業(yè)”稱號。獲得國家技術發(fā)明二等獎1項、國家科技進步二等獎7項。申報國際、國內(nèi)發(fā)明專利1000多項，已獲授權專利600余件，居國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)第二位，榮獲第十七屆中國專利金獎；注冊商標2000余件，商標注冊量居山東省首位，被認定為“國家知識產(chǎn)權運營試點企業(yè)”“山東省知識產(chǎn)權示范企業(yè)”。企業(yè)建立了與FDA、ICH、EDQM等國際先進質量監(jiān)管理念接軌的質量保證體系，所有劑型和品種全部通過國家新版GMP認證，整體質量管理水平位居全國同行業(yè)前列。魯南制藥獲得第六屆山東省省長質量獎。
山東新時代藥業(yè)有限公司是國家級重點高新技術企業(yè)魯南制藥集團的成員企業(yè)之一，始建于2002年，總投資逾60億元，由集團公司自籌資金建設，是目前全國規(guī)模最大、門類最齊全，現(xiàn)代化、園林式的醫(yī)藥生產(chǎn)基地。公司擁有國家級企業(yè)技術中心、博士后科研工作站，與全國多家高校及科研機構建立了常年科研合作關系，整體科研實力居全國同行業(yè)前列。
新時代藥業(yè)占地600萬平方米，現(xiàn)有員工5000余人，主要從事中藥、西藥、生物制藥的原料及制劑的開發(fā)和生產(chǎn)，廠區(qū)已全部通過GMP認證，主要建設有：科研區(qū)、生物工程制劑區(qū)、西藥生產(chǎn)區(qū)、中藥生產(chǎn)區(qū)、合成中試區(qū)以及實驗動物中心、環(huán)境保護中心以及辦公區(qū)、生活娛樂區(qū)等。主要產(chǎn)品有克拉維酸鉀、異氟烷、七氟烷等。
新時代藥業(yè)質量管理系統(tǒng)自2006年起開始按照cGMP執(zhí)行，目前公司瑞舒伐他汀鈣ANDA獲得FDA批準，原料藥品種已拿到17個USDMF，2個JDMF，6個CEP證書，17個印度注冊證書，有6個品種順利通過美國FDA現(xiàn)場檢查，產(chǎn)品已銷往美國、印度、巴基斯坦、德國、荷蘭、日本、韓國、伊朗、埃及、巴西、約旦、敘利亞、加拿大、墨西哥等37個國家和地區(qū)，2010年獲得中國西成藥出口五強稱號。（劉寧）
▼公司整體通過歐、美、日等法規(guī)市場的認證。
▼公司制劑產(chǎn)品遠銷印尼、泰國、巴基斯坦、尼日利亞、加納、尼加拉瓜、多米尼加等20個國家和地區(qū)。
